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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SI-011-1 — Classe I MDR par ISKO KOCH GmbH

DM Atlas
ISKO KOCH GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mai 2022

SI-011-1

42518585SI-011-17U

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ISKO KOCH GmbH
Code d'UDI-DI: 04251858503151
Numéro de référence/catalogue: SI-011-1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ISKO KOCH GmbH
SRN: DE-MF-000010081
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251858503151
Basic UDI-DI: 42518585SI-011-17U
Numéro de référence/catalogue: SI-011-1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das Rotadorm Care ist das bewährte Pflegebett mit integrierter Aufstehfunktion von ISKOmed. Mit seiner hohen Funktionalität bringt dieses eingetragene Hilfsmittel sowohl den Patienten als auch den Pflegenden Unterstützung und Erleichterung im Alltag.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V080699MEDICAL BEDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel