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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EPTEV01DEV01 — Classe IIa MDR par IONCLINICS & DEIONIC,…

DM Atlas
IONCLINICS & DEIONIC, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 août 2024

EPTEV01DEV01

8437023158EPTEV01LN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: IONCLINICS & DEIONIC, S.L.
Code d'UDI-DI: 08437023158036
Numéro de référence/catalogue: EPTEV01DEV01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: IONCLINICS & DEIONIC, S.L.
SRN: ES-MF-000020207
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	7 août 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437023158036
Basic UDI-DI: 8437023158EPTEV01LN
Numéro de référence/catalogue: EPTEV01DEV01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z120601ELECTROTHERAPY EQUIPMENT (INCLUDED TENS)
Z120623ACUPUNCTURE STIMULATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.