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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Eden e - Gris Galet — Classe I MDR par Innov'SA

DM Atlas
Innov'SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 avr. 2026

Eden e - Gris Galet

3665533EDENEUK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Innov'SA
Code d'UDI-DI: 03665533064805
Numéro de référence/catalogue: EDE2_GRGA

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Innov'SA
SRN: FR-MF-000006814
Statut du fabricant: Actif

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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	4 mai 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Eden e - Gris Galet
Code d'UDI-DI: 03665533064805
Basic UDI-DI: 3665533EDENEUK
Numéro de référence/catalogue: EDE2_GRGA
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: EDEN inclinaison électrique PVC Gris Galet
URL des informations complémentaires: https://www.innov-sa.com/details-fauteuil+roulant+eden+e-186.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y122103PUSH WHEELCHAIRS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.