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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

006 010 000 — IVDR Classe A IVDR par inno-train Diagnostik…

DM Atlas
inno-train Diagnostik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 août 2025

006 010 000

426015248FV140WC

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: inno-train Diagnostik GmbH
Code d'UDI-DI: 04260152483922
Numéro de référence/catalogue: 006 010 000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: inno-train Diagnostik GmbH
SRN: DE-MF-000024702
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260152483922
Basic UDI-DI: 426015248FV140WC
Numéro de référence/catalogue: 006 010 000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Fluorescence detection of the FluoGene assays for HLA-, RBC- and HPA-typing
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0299IVD INSTRUMENTS - OTHER
W02050199NUCLEIC ACID TESTING INSTRUMENTS EXCEPT MICRO-ARRAYS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.