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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

inmuRHYTHM — Classe I MDR par inmutouch.com ApS

DM Atlas
inmutouch.com ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 juin 2023

inmuRHYTHM

574400089INMUSOPRANONL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: inmutouch.com ApS
Code d'UDI-DI: 05744000890197
Numéro de référence/catalogue: 5744000890197

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: inmutouch.com ApS
SRN: DK-MF-000020064
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: inmuRHYTHM
Code d'UDI-DI: 05744000890197
Basic UDI-DI: 574400089INMUSOPRANONL
Numéro de référence/catalogue: 5744000890197
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Interactive sensory stimulation therapy devices with and audio and vibration.
URL des informations complémentaires: https://inmutouch.com/inmurhythm/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05744000890197

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y0599LEARNING AND TRAINING DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.