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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

WKA-O — Classe IIb MDR par INMED Spółka Akcyjna

DM Atlas
INMED Spółka Akcyjna

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 août 2025

WKA-O

590435882JZMWMQ

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: INMED Spółka Akcyjna
Code d'UDI-DI: 05904358829113
Numéro de référence/catalogue: WKA-O

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: INMED Spółka Akcyjna
SRN: PL-MF-000009272
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

TNP/MDR/0038/4999/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2274Expire: 6 août 2028

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904358829113
Basic UDI-DI: 590435882JZMWMQ
Numéro de référence/catalogue: WKA-O
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05904358829113

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z120309MEDICAL/MEDICINAL GAS PIPELINE SYSTEMS AND RELATED ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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