Mise à jour MD Atlas : le 28 juin 2026

Inion Oy

FI-AR-000046224

MandataireActif

Adresse: Lääkärinkatu, 2 33520 Tampere
Rôle: Mandataire
Date d'enregistrement: 27 janv. 2025
Pays: Finlande

Inion Oy est un mandataire européen enregistré dans EUDAMED. Son siège est situé à Tampere, Finlande. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur Inion Oy

: FI-AR-000046224
Rôle: Mandataire
Pays: Finlande
Nom de l'organisation: Inion Oy
Numéro TVA UE: FI23705679
EORI: FI2370567-9
Registre du commerce: 2370567-9
Date d'enregistrement: 27 janv. 2025

Contact de Inion Oy

Email: info@inion.com
Adresse: 2, LÄÄKÄRINKATU 33520 TAMPERE FINLANDE

Dirigeants et représentants réglementaires de Inion Oy

MARTTINEN Kati
ensuring that: (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled; (e) in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued.
Masqué
RITALA Sanna
ensures that: (a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released.
Masqué

Autorité compétente

Nom: Finnish Medicines Agency, Supervision and licences, Medical Device Unit

Téléphone: +358 29 522 3341
Email: registry@fimea.fi

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Rôle et obligations dans EUDAMED

Un mandataire est une entité établie dans l’Espace économique européen qu’un fabricant établi hors de l’EEE désigne pour agir en son nom pour des tâches réglementaires déterminées. L’enregistrement dans EUDAMED est obligatoire en vertu de l’article 11 du règlement (UE) 2017/745 et de l’article 11 du règlement (UE) 2017/746.

Dirigeants et représentants réglementaires de Inion Oy

MARTTINEN Kati
ensuring that: (b) the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; (c) the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10); (d) the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 are fulfilled; (e) in the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II of Annex XV is issued.
Masqué
RITALA Sanna
ensures that: (a) the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released.
Masqué

Rôle et obligations dans EUDAMED

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Rôle et obligations dans EUDAMED

Fabricants hors UE représentés

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Fabricants hors UE représentés