- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000006494IX 1191616-3immuClone (1) Anti-C IgM est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe D. Fabriqué par IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 déc. 2023
88823405W0103030202D22JBID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)10888234300274
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
DO NOT PIPETTE BY MOUTH. ALL BLOOD PRODUCTS SHOULD BE TREATED AS POTENTIALLY INFECTIOUS. THIS PRODUCT HAS COMPONENTS (DROPPER BULBS) THAT CONTAIN DRY NATURAL RUBBER.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| EL | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| France | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Islande | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Italie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Liechtenstein | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Malte | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Suède | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
| XI | 20 janv. 2004 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
10888234300274IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
88823405W0103030202D22JB0007204Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0103030202RHESUS PHENOTYPESSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
IX 1191616-6ComplétéIX 1191616-14DélivréIX 1191616-4DélivréIX 1191616-15DélivréIX 1191616-10DélivréIX 1191616-9DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →88823405W0103030202D22JBSur le marchéimmuClone (1) Anti-C IgM88823405W0103030202D22JBSur le marchéimmuClone (1) Anti-C IgM88823405W0103030202D22JBSur le marchéimmuClone (1) Anti-E Galileo IgM88823405W0103030202D24JFSur le marchéimmuClone (1) Anti-E IgM88823405W0103030202D24JFSur le marchéimmuClone (1) Anti-E IgM88823405W0103030202D24JFSur le marché