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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

19-1000 — Classe I MDR par iMED ApS

DM Atlas
iMED ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 avr. 2025

19-1000

5745000816TPTPE7N

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: iMED ApS
Code d'UDI-DI: 05745000816019
Numéro de référence/catalogue: 19-1000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: iMED ApS
SRN: DK-MF-000032070
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
The device is contraindicated in patients with abnormal oral cavity physiology or any other condition that, in the clinical judgment of the responsible healthcare professional, may pose a risk or contraindicate its use.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05745000816019
Basic UDI-DI: 5745000816TPTPE7N
Numéro de référence/catalogue: 19-1000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Paradenti medico progettato per l'uso durante procedure mediche, compresa l'intubazione. Il dispositivo è destinato esclusivamente all'uso da parte di personale sanitario autorizzato.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05745000816019

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T0306PATIENT PROTECTION DEVICES DURING CLINICAL PROCEDURES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.