- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 mai 2022
3760173851003YLID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IS-310400 est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par ImmunoDiagnostic Systems France . Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →03760173851003IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →3760173851003YLIS-310400Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →(01)03760173851003
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0201020102AUTOMATED IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - MODERATE ROUTINE (Throughput > 100 and <= 250 test/h)Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en France ; disponible dans 26 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FranceMarché principal | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Chypre | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| EL | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Finlande | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Italie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Lettonie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Malte | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Suède | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
| XI | 11 déc. 2008 | Toujours sur le marché |
FR-MF-000023843Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.