Willem Workspace; WillemWS

Nom de l'organisation

IDOVEN 1903 S.L.

SRN

ES-MF-000019969

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Before starting to use this software, make sure you have read and understood the instructions for use.
• CW999

  Warning: Willem Workspace is a software health product. In accordance with its intended purpose, the information provided by the product must always be used, verified, and validated by physicians or qualified clinical professionals.
• CW999

  Warning: The device responsible for measuring cardiac electrical signals must be correctly qualified, classified and certified as a medical device, and any setup and/ or calibration procedures stated in its instructions for use must have been carried out. Willem Workspace cannot perform a validation precision and stability of the measurements.
• CW999

  Warning: In case of malfunction, please contact the manufacturer by sending an email to support@idoven.ai. Any serious incident should be reported to IDOVEN 1903 S.L. and the National Competent Authority of the country.
• CW999

  Supplementary information/Note: Willem Workspace does not require calibration because it is not a medical device with a measuring function.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08436605740027

Basic UDI-DI

843660574WILLEM-WSY9

Numéro de référence/catalogue

Willem Workspace; WillemWS

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

v3.0.0

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12059092VARIOUS INSTRUMENTS FOR CARDIOLOGY AND CARDIAC SURGERY - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel