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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Willem Workspace — Classe I MDR par IDOVEN 1903 S.L.

DM Atlas
IDOVEN 1903 S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 déc. 2025

Willem Workspace

843660574WILLEM-WSY9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: IDOVEN 1903 S.L.
Code d'UDI-DI: 08436605740034
Numéro de référence/catalogue: Willem Workspace; WillemWS

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: IDOVEN 1903 S.L.
SRN: ES-MF-000019969
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Before starting to use this software, make sure you have read and understood the instructions for use.
CW999
Warning: Willem Workspace is a software health product. In accordance with its intended purpose, the information provided by the product must always be used, verified, and validated by physicians or qualified clinical professionals.
CW999
Warning: The device responsible for measuring cardiac electrical signals must be correctly qualified, classified and certified as a medical device, and any setup and/ or calibration procedures stated in its instructions for use must have been carried out. Willem Workspace cannot perform a validation precision and stability of the measurements.
CW999
Warning: In case of malfunction, please contact the manufacturer by sending an email to support@idoven.ai. Any serious incident should be reported to IDOVEN 1903 S.L. and the National Competent Authority of the country
CW999
Information/Note: Willem Workspace does not require calibration because it is not a medical device with a measuring function.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	3 avr. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Willem Workspace
Code d'UDI-DI: 08436605740034
Basic UDI-DI: 843660574WILLEM-WSY9
Numéro de référence/catalogue: Willem Workspace; WillemWS
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: v4.1.0
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12059092VARIOUS INSTRUMENTS FOR CARDIOLOGY AND CARDIAC SURGERY - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.