Dirigeants et représentants réglementaires de Idipharma
BOTTINO Alessandro
verificare che: A) i DM siano conformi al sistema di gestione della qualità in base
al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo;
b) la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate;
c) siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione
d) siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione
e) nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all. XV, capo II, punto 4.1.