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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

506602 — Classe IIa MDR par IDI EVOLUTION S.r.l.

DM Atlas
IDI EVOLUTION S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 sept. 2025

506602

805577346FRESEHR

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: IDI EVOLUTION S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08055773461611
Numéro de référence/catalogue: 506602

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: IDI EVOLUTION S.r.l.
SRN: IT-MF-000005920
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
NON STERILE
CW007
Non utilizzare se la confezione è danneggiata e consultare le istruzioni d'uso
CW010
Consultare le istruzioni d'uso
CW018
Al dispositivo sono associate avvertenze non indicate sull’etichetta e descritte nelle istruzioni per l'uso

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	18 mars 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055773461611
Basic UDI-DI: 805577346FRESEHR
Numéro de référence/catalogue: 506602
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055773461611

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

L159099ODONTOSTOMATOLOGY INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.