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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8839 — Classe I MDR par ICB Pharma spółka z…

DM Atlas
ICB Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 mai 2026

8839

590421527NitolicPreventXH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ICB Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Code d'UDI-DI: 05904993491645
Numéro de référence/catalogue: 8839

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ICB Pharma spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
SRN: PL-MF-000007145
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
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CW010
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CW007
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CW032
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CW083
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CW135
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CW149
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CW318
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CW416
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05904993491645
Basic UDI-DI: 590421527NitolicPreventXH
Numéro de référence/catalogue: 8839
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05904993491645

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.