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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ventica Electrodes — Classe I MDR par Icare Finland Oy

DM Atlas
Icare Finland Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 nov. 2021

Ventica Electrodes

643003385IPEL0138

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Icare Finland Oy
Code d'UDI-DI: 06430033850879
Numéro de référence/catalogue: IPEL01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Icare Finland Oy
SRN: FI-MF-000000501
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ventica Electrodes
Code d'UDI-DI: 06430033850879
Basic UDI-DI: 643003385IPEL0138
Numéro de référence/catalogue: IPEL01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.ventica.net/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12159085VAROUS PNEUMOLOGY AND RESPIRATORY PHYSIOPATHOLOGY INSTRUMENTS - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI22/00000011refdata.certificate-status.reissued
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 6 oct. 2030
FI22/00000011Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 9 oct. 2027