009

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

06976043630099

IUD-ID de base

B-06976043630099

Numéro de référence/catalogue

009

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Profile Kit is an in vitro diagnostic test for use in the qualitative determination of circulating allergen specific IgE concentrations in human serum or whole blood (EDTA anticoagulant). It is intended for in vitro diagnostic use as an aid in the clinical diagnosis of IgE mediated allergic disorders in conjunction with other clinical findings, and is to be used in clinical laboratories. The iCarbonX Allergen IgE Profile Kit is to be used with Multiplex Fluorescence Analyzer (ICX MFA 768A)

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01020204IMMUNOGLOBULIN E - MONOTEST/PLURIRESULT-MULTI AG

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  The performance data presented here was obtained using the procedure indicated. Any changes or modifications to the procedure are not recommended and may affect the results. All samples and reaction waste should be handled as potentially infectious, and operators should take the necessary protective measures. This product is for in vitro diagnostic use only

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.