RE52221

Nom de l'organisation

IBL International GmbH

SRN

DE-MF-000015709

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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• CW267

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• CW266

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049325030596

Basic UDI-DI

4049325IVR06080014BTV

Numéro de référence/catalogue

RE52221

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Dehydroepiandrosterone (DHEA) in human serum. This test is intended for the measurement of DHEA levels in human serum as a physiological marker of suspected dysfunction of the adrenal gland in conjunction with additional observations. The measurement of DHEA levels serve as an aid of diagnosis for hormone imbalances that results in various clinical conditions like premature adrenarche, hyperandrogenism (excess of androgen hormones) like polycystic ovary syndrome (PCOS) or Congenital adrenal hyperplasia (CAH) and people affected by virilization or hirsutism. The test kit is intended for manual use and can be adapted to different ELISA processors like EVOlyzer. The test kit is intended for professional use. The test kit is not for home or layperson use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102050102DEHYDRO-EPIANDROSTERONE SULPHATE (INCL. DHEA)

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel