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- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2026
622554IRELIEF7HI-RELIEF est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par I-MED PHARMA Inc.. Commercialisé sur le marché européen en Finlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
00622554008907890(01)00622554008907
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
M040399OPHTHALMIC DRESSINGS - OTHER1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
For external use only. Keep out of reach of children. Do not apply for more than 20 minutes at a time. Dispose of I-RELIEF mask if punctured or broken. Always test I-RELIEF mask temperature with fingers prior to use on eyes. Overheating or prolonged application may cause injury. Do not use on infants. Do not apply to sensitive skin, skin with no sensation, or open wounds. Do not boil. Overheating in a microwave may damage I-RELIEF mask. Do not ingest contents. Warm according to instructions. Do not apply if too hot. Do not fall asleep using I-RELIEF mask. People with diabetes, circulation disorders, skin infections, etc. should consult their doctor before use. Consult your doctor if your condition worsens or irritation develops. Serious incidents should be reported to the manufacturer and local competent authority.
CA-MF-000016601Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Finlande ; disponible dans 3 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FinlandeMarché principal | 1 févr. 2020 | 7 mai 2026 |
| EL | 1 nov. 2024 | 7 mai 2026 |
| Pologne | 1 juin 2020 | 7 mai 2026 |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.
Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.