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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Profilm Mouth Ulcers (5ml) — Classe IIa MDD par i+Med S.Coop.

DM Atlas
i+Med S.Coop.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 nov. 2023

Profilm Mouth Ulcers (5ml)

B-08437015992143

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: i+Med S.Coop.
Code d'UDI-DI: 08437015992143
Numéro de référence/catalogue: PV00071

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: i+Med S.Coop.
SRN: ES-MF-000008633
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
Do not use PROFILM Mouth Ulcers if the package is damaged.
CW032
Do not use after the date marked on the package.
CW275
If you are pregnant or breastfeeding consult your doctor before using the product.
CW277
If aphthae or symptoms persist after 12 days, consult your doctor or pharmacist.
CW135
To use in children under 4 years consult with the doctor or pharmacist. Keep out of the reach of children.
CW276
Do not use with other products containing alcohol because alginate can precipitate in its presence.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Do not ingest the product. Do not apply PROFILM Mouth Ulcers in case of hypersensitivity to any of its ingredients. Stop using the product if local hypersensitivity reactions appear in the application area. In case of any serious incident related to the product, notify the manufacturer and the competent health authority.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	14 juin 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Profilm Mouth Ulcers (5ml)
Code d'UDI-DI: 08437015992143
Basic UDI-DI: B-08437015992143
Numéro de référence/catalogue: PV00071
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 5 MU48

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M04040501HYDROGEL DRESSINGS, NON-COMBINED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.