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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Profilm Cold Sores (10ml) — Classe IIa MDR par i+Med S.Coop.

DM Atlas
i+Med S.Coop.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Profilm Cold Sores (10ml)

8437015992UE0065G

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: i+Med S.Coop.
Code d'UDI-DI: 08437015992266
Numéro de référence/catalogue: -

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: i+Med S.Coop.
SRN: ES-MF-000008633
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
Do not use after the date marked on the package
CW275
If you are pregnant or breastfeeding consult your doctor before using the product.
CW277
If herpes or symptoms persist after 12 days, consult your doctor or pharmacist
CW135
For use in children under four years, consult a doctor or pharmacist. Keep out of the reach and sight of children.
CW276
Do not use with other products containing alcohol because alginate can precipitate in its presence
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Profilm Cold Sores is exclusively for external use, cutaneous application. Do not ingest the product. Do not apply Profilm Cold Sores in case of hypersensitivity to any of its ingredients. Stop using the product if local hypersensitivity reactions appear in the application area. In case of any serious incident related to the product, notify the manufacturer and the competent health authority.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	14 juin 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Profilm Cold Sores (10ml)
Code d'UDI-DI: 08437015992266
Basic UDI-DI: 8437015992UE0065G
Numéro de référence/catalogue: -
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 10 MU48

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M04040501HYDROGEL DRESSINGS, NON-COMBINED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2024 CR 0029Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0318Expire: 26 juin 2029