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Nom de l'organisation

i+Med S.Coop.

SRN

ES-MF-000008633

Statut du fabricant

Actif

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  Do not re-sterilize, re-sterilization can affect the physico-chemical properties of the product and compromise its effectiveness and safety.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW161

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW276

  Do not use with other products containing quaternary ammonium salts as benzalkonium chloride or with any surgical material treated with this type of substances because sodium hyaluronate can precipitate in their presence. In order to prevent any possible interaction, avoid joint administration with other intra-articular products. There is no known interaction with other local anesthetics.
• CW999

  Do not administer HAXL ONE to patients with known hypersensitivity (allergy) to hyaluronic acid and / or other components of the product. Do not administer HAXL ONE to patients with acute or chronic dermatological disorders or an inflammatory and / or infectious type skin problem. Do not administer HAXL ONE to patients with coagulation defects and / or who are treated with anticoagulant medication.The use of HAXL ONE in any joint other than the knee and for other conditions has not been studied.HAXL ONE must be injected strictly into the intra-articular space following aseptic injection procedures.HAXL ONE should be administered with sterile Luer-lock needles. Do not inject into a blood vessel or surrounding tissues. To avoid pain after the injection, a recommendation should be given to keep the local site still after the injection.The syringe and the used needle should be discarded in a container provided for this purpose.

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08437027750397

Basic UDI-DI

B-08437027750397

Numéro de référence/catalogue

-

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 4.4 MU48

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.