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Nom de l'organisation

i+Med S.Coop.

SRN

ES-MF-000008633

Statut du fabricant

Actif

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW276

  Do not administer Harmonie in immediate association with laser or pulsed light treatments
• CW161

  Harmonie should not be administered to pregnant or breastfeeding women.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Do not administer Harmonie to patients with known hypersensitivity (allergy) to hyaluronic acid and / or other components of the product. Do not administer Harmonie to patients with acute or chronic dermatological disorders or an inflammatory and / or infectious type skin problem. Do not administer Harmonie to patients with coagulation defects and / or who are treated with anticoagulant medication. Harmonie should not be injected into blood vessels or eyelids; intravascular injection may produce embolization, occlusion of the vessels, ischemia, blindness or infarction. Harmonie should be administered exclusively by intradermal injection following a strict aseptic procedure. Harmonie should be administered with sterile Luer-lock needles (as supplied with the product). It is recommended that the patient do not wear makeup for 12 hours after the injection and avoid prolonged exposure to the sun, to ultraviolet rays, at temperatures below 0°C, as well as the sauna or Turkish bath during two weeks following the injection.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08428991000281

Basic UDI-DI

B-08428991000281

Numéro de référence/catalogue

-

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 1 MU48

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.