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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ONYX100 — Classe I MDR par H & Z Distribution

DM Atlas
H & Z Distribution

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

ONYX100

377004217LOUPES-PLAST62

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: H & Z Distribution
Code d'UDI-DI: 03770042179688
Numéro de référence/catalogue: ONYX100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: H & Z Distribution
SRN: FR-MF-000053127
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	1 juin 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770042179688
Basic UDI-DI: 377004217LOUPES-PLAST62
Numéro de référence/catalogue: ONYX100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1 MU104
53 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0210030102READY TO WEAR PLASTIC SPECTACLES WITH ORGANIC LENSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.