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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Isolation Gown S — Classe I MDR par HYGITECH

DM Atlas
HYGITECH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 janv. 2026

Isolation Gown S

361514H2PRIN112WJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HYGITECH
Code d'UDI-DI: 03615140006514
Numéro de référence/catalogue: HY1-50041

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HYGITECH
SRN: FR-MF-000007549
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Isolation Gown S
Code d'UDI-DI: 03615140006514
Basic UDI-DI: 361514H2PRIN112WJ
Numéro de référence/catalogue: HY1-50041
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020401STANDARD SURGICAL GOWNS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FR23/00000045Complété
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 11 avr. 2028