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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

90225 — IVDR Classe A IVDR par HYDREX DIAGNOSTICS Sp.…

DM Atlas
HYDREX DIAGNOSTICS Sp. z o. o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 févr. 2024

90225

5905669217PLYTY.SEROLOG9L

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: HYDREX DIAGNOSTICS Sp. z o. o.
Code d'UDI-DI: 05908217979896
Numéro de référence/catalogue: 90225

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HYDREX DIAGNOSTICS Sp. z o. o.
SRN: PL-MF-000010271
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05908217979896
Basic UDI-DI: 5905669217PLYTY.SEROLOG9L
Numéro de référence/catalogue: 90225
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 100
Description complémentaire du produit: Manual plate est un dispositif utilisé pour la détermination qualitative du groupage et phénotypage sanguin en technique manuelle d’hémagglutination en association avec les réactifs dédiés.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05908217979896

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W05039080DEVICES FOR SAMPLES ANALYSES - OTHER ACCESSORIES

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.