Nom de l'organisation

Hydas GmbH & Co. KG

SRN

DE-MF-000016598

Statut du fabricant

Actif

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• Contraindications / Not suitable In the case of the following medical conditions, it is only recommended to wear this article after consultation with your doctor: • Skin problems/injuries to the part of the body where the support is worn, especially if there are signs of inflammation, swelling, redness and overheating • Allergic reactions to the material • Sensory and movement disorders, e.g. in the case of diabetes • Open wounds or internal injuries • For small children or persons who can not be noticeable when the product sits uncomfortably • Lymphatic runoff disorders or unclear soft tissue swelling even outside the scope of application. Notes on safe use of the product Side effects affecting the whole organism are not yet known. Proper application is required. In case of improper use, product liability is excluded. • If the bandage is uncomfortable, remove it immediately! • If your symptoms worsen or you notice any unusual changes, please contact your doctor immediately. • Used by the times by private users.

  AUTRE

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 29 pays au total.

Dénomination commerciale

Spreizfußbandage

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

04004128025019

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

4004128BandagenTF

Numéro de référence/catalogue

1500.1.00

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Die Bandage stützt und stabilisiert. Über gezielten Druck auf Sehnen und Muskeln können Schmerzen gemildert und der Muskelapparat somit entlastet werden. Ziel ist es die Einnahme von schmerzstillenden Medikamenten zu reduzieren und die Mobilität des Patienten zu erhöhen. • stützt die Muskulatur bei Gelenkbeschwerden, Bänder- und Muskelschwäche • bei Dehnungen, Verstauchungen, Prellungen • bei Sehnenscheidentzündungen • bei Überlastungsschmerz • zur Rehabilitation nach Operationen • bei einem Spreizfuß • bei Schmerzen im Mittelfuß Entlastet den Mittelfuß und unterstützt das Fußquergewölbe Zum privaten Gebrauch

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

5 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.

• 04004128025019× 1 unitéUnité de base
  • 04004128024623× 700 unités
  • 04004128056570× 48 unités
  • 04004128056587× 48 unités
  • 04004128058468× 8 unités
  • 04004128058475× 8 unités

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M030499ELASTIC BANDAGES, SUPPORT AND COMPRESSION - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.