1001027

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

06979878281337

IUD-ID de base

B-06979878281337

Numéro de référence/catalogue

1001027

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The test kit is intended for in vitro quantitative determination of cardiac troponin T (cTnT) in human serum/plasma/whole blood to aid in the diagnosis of acute coronary syndrome (ACS). The test kit is not automated and for professional laboratory use. The test result should not be used as the sole basis for patient management decisions. It must be combined with other clinical and laboratory data for comprehensive judgment.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01021306TROPONIN I/T

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.