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ABX Lysebio 1L — 2 variantes UDI-DI, IVDR (HORIBA ABX SAS)

DM Atlas
HORIBA ABX SAS

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 19 mai 2026

ABX Lysebio 1L

361023lysebioQM

2 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe A

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Fabricant: HORIBA ABX SAS

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Identité et classification

UDI-DI de base: 361023lysebioQM
Nom du dispositif: ABX Lysebio 1L
Modèle du dispositif: 0906012
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe A
Date de version: 14 juin 2023

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: HORIBA ABX SAS
SRN: FR-MF-000000320
Pays: France
Courriel: caroline.ferrer@horiba.com

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01H2WWZ8H2N87P89N8DPMMWZ3D

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

090601303610230004692
090601203610230004685