Mise à jour EUDAMED : le 13 mars 2025

Hologic

US-MF-000001677

Actif20 dispositifs

Adresse: Campus Drive, 250 MA 01752 Marlborough
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 26 févr. 2021
Pays: États-Unis

Hologic est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 20 dispositifs sur le marché européen dans 31 pays. Son siège est situé à Marlborough, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur Hologic Marlborough Cytology

: US-MF-000001677
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: Hologic
Numéro TVA UE: Non applicable
Date d'enregistrement: 26 févr. 2021

Contact de Hologic Marlborough Cytology

Email: jeffrey.hergesheimer@hologic.com
Adresse: 250, CAMPUS DRIVE MA 01752 MARLBOROUGH ÉTATS-UNIS

Autorité compétente

Nom: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/ Afdeling Gezondheidsproducten

Téléphone: +32 2 528 40 00
Email: notifications.meddev@fagg-afmps.be

Dirigeants et représentants réglementaires de Hologic Marlborough Cytology

HERGESHEIMER Jeffrey
Technical Documentation and EU DoC are drawn up and kept up to date For IVDR performance studies involving interventional devices or risks to subjects, ensure a signed statement by the person legally responsible for the manufacture of the device conforms to GSPR apart from the aspects covered by the clinical performance study and that for those aspects every precaution has been taken to protect the health and safety of the subject.
Masqué
LOOMER Wayne
- Conformity of devices is appropriately checked, in accordance with the QMS before a device is released - PMS obligations are complied with per MDR/IVDR - Reporting obligations with regard to PMS are fulfilled
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Cellient Automated Cell Block System Filter Cassette Kit	Cellient Automated Cell Block System Filter Cassette Kit	`71305-001`	`15420045513938`	1	Sur le marché
Cellient Automated Cell Block System Finishing Station	Cellient Automated Cell Block System Finishing Station	`71664-001`	`15420045508576`	1	Sur le marché
Cellient Automated Cell Block System Processor	Cellient Automated Cell Block System Processor	`71959-001`	`15420045508569`	1	Sur le marché
Compass Stainer	Compass Stainer	`ASY-05576`	`15420045513853`	1	Sur le marché
PreservCyt Collection Medium	PreservCyt Collection Medium	`PRD-07138`	`15420045514812`	1	Sur le marché
The ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution	The ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution	`ASY-05400`	`15420045508286`	1	Sur le marché
The ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution	The ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution	`70097-003`	`15420045508255`	1	Sur le marché
ThinPrep CytoLyt Solution	ThinPrep CytoLyt Solution	`0200012`	`15420045508453`	1	Sur le marché
ThinPrep CytoLyt Solution	ThinPrep CytoLyt Solution	`0236041`	`15420045508446`	1	Sur le marché
ThinPrep CytoLyt Solution	ThinPrep CytoLyt Solution	`70953-002`	`15420045508415`	1	Sur le marché
ThinPrep PreservCyt Solution	ThinPrep PreservCyt Solution	`PRD-07132`	`15420045514782`	1	Sur le marché
ThinPrep PreservCyt Solution	ThinPrep PreservCyt Solution	`70956-002`	`15420045508378`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Bluing II Solution	ThinPrep Stain Bluing II Solution	`ASY-04876`	`15420045510166`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Bluing Solution	ThinPrep Stain Bluing Solution	`70793-001`	`15420045509702`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain EA Solution	ThinPrep Stain EA Solution	`70782-002`	`15420045509719`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Nuclear Stain	ThinPrep Stain Nuclear Stain	`70780-001`	`15420045509696`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Orange G Solution	ThinPrep Stain Orange G Solution	`70781-002`	`15420045509658`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Rinse II Solution	ThinPrep Stain Rinse II Solution	`ASY-04875`	`15420045510159`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Rinse Solution	ThinPrep Stain Rinse Solution	`70779-001`	`15420045509689`	1	Sur le marché
ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution	ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution	`ASY-15510`	`15420045514645`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Cellient Automated Cell Block System Filter Cassette Kit	Cellient Automated Cell Block System Filter Cassette Kit	`71305-001`	`15420045513938`	1	Sur le marché
Cellient Automated Cell Block System Finishing Station	Cellient Automated Cell Block System Finishing Station	`71664-001`	`15420045508576`	1	Sur le marché
Cellient Automated Cell Block System Processor	Cellient Automated Cell Block System Processor	`71959-001`	`15420045508569`	1	Sur le marché
Compass Stainer	Compass Stainer	`ASY-05576`	`15420045513853`	1	Sur le marché
PreservCyt Collection Medium	PreservCyt Collection Medium	`PRD-07138`	`15420045514812`	1	Sur le marché
The ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution	The ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution	`ASY-05400`	`15420045508286`	1	Sur le marché
The ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution	The ThinPrep Pap Test PreservCyt Solution	`70097-003`	`15420045508255`	1	Sur le marché
ThinPrep CytoLyt Solution	ThinPrep CytoLyt Solution	`0200012`	`15420045508453`	1	Sur le marché
ThinPrep CytoLyt Solution	ThinPrep CytoLyt Solution	`0236041`	`15420045508446`	1	Sur le marché
ThinPrep CytoLyt Solution	ThinPrep CytoLyt Solution	`70953-002`	`15420045508415`	1	Sur le marché
ThinPrep PreservCyt Solution	ThinPrep PreservCyt Solution	`PRD-07132`	`15420045514782`	1	Sur le marché
ThinPrep PreservCyt Solution	ThinPrep PreservCyt Solution	`70956-002`	`15420045508378`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Bluing II Solution	ThinPrep Stain Bluing II Solution	`ASY-04876`	`15420045510166`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Bluing Solution	ThinPrep Stain Bluing Solution	`70793-001`	`15420045509702`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain EA Solution	ThinPrep Stain EA Solution	`70782-002`	`15420045509719`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Nuclear Stain	ThinPrep Stain Nuclear Stain	`70780-001`	`15420045509696`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Orange G Solution	ThinPrep Stain Orange G Solution	`70781-002`	`15420045509658`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Rinse II Solution	ThinPrep Stain Rinse II Solution	`ASY-04875`	`15420045510159`	1	Sur le marché
ThinPrep Stain Rinse Solution	ThinPrep Stain Rinse Solution	`70779-001`	`15420045509689`	1	Sur le marché
ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution	ThinPrep UroCyte PreservCyt Solution	`ASY-15510`	`15420045514645`	1	Sur le marché

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