Mise à jour EUDAMED : le 12 juin 2026

Hologic, Inc.

US-MF-000045852

Actif74 dispositifs

Adresse: Campus Drive, 250 01752 Marlborough
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 6 janv. 2025
Pays: États-Unis

Hologic, Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 74 dispositifs sur le marché européen dans 31 pays. Son siège est situé à Marlborough, États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur Hologic, Inc. BRST Surgery

: US-MF-000045852
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: Hologic, Inc.
Numéro TVA UE: Non applicable
Registre du commerce: 2219600
Date d'enregistrement: 6 janv. 2025

Contact de Hologic, Inc. BRST Surgery

Email: rachelle.fitzgerald@hologic.com
Adresse: 250 , CAMPUS DRIVE 01752 MARLBOROUGH ÉTATS-UNIS

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Nom: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/ Afdeling Gezondheidsproducten

Téléphone: +32 2 528 40 00
Email: notifications.meddev@fagg-afmps.be

Dirigeants et représentants réglementaires de Hologic, Inc. BRST Surgery

RICHMOND Marissa
- the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(10) [MDR] - the reporting obligations referred to in Articles 87 to 91 [MDR] with regard to PMS reporting, are fulfilled;
Masqué
DELK Amy
EU MDR Article 15 Sub-section 3, (a) (b), (e)
Masqué

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1 importateur de l’UE place les dispositifs de ce fabricant

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
ATEC Breast Biopsy and Excision System Aurora Angled Needle Guide	ATEC Breast Biopsy and Excision System Aurora Angled Needle Guide	`ATEC_NG09-A2`	`05420045503154`	1	Sur le marché
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ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0914-20`	`15420045504882`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0912-12`	`15420045504851`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0912-20`	`15420045504868`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 1212-20`	`15420045504912`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 1209-20`	`15420045504905`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Introducer Localization System	ATEC Breast Biopsy and Excision System Introducer Localization System	`ILS 0914-20`	`05420045503208`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Introducer Localization System	ATEC Breast Biopsy and Excision System Introducer Localization System	`ILS 0914-12`	`05420045503192`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Needle Guide	ATEC Breast Biopsy and Excision System Needle Guide	`ATEC NG12-LORAD`	`05420045503123`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Needle Guide	ATEC Breast Biopsy and Excision System Needle Guide	`ATEC NG09-LORAD`	`05420045503109`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Needle Guide	ATEC Breast Biopsy and Excision System Needle Guide	`ATEC NG09-FISCH`	`05420045503116`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Needle Guide	ATEC Breast Biopsy and Excision System Needle Guide	`ATEC NG12-FISCH`	`05420045503130`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Remote Tissue Filter Adapter	ATEC Breast Biopsy and Excision System Remote Tissue Filter Adapter	`ATEC RTFA`	`05420045503178`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Tissue Filter	ATEC Breast Biopsy and Excision System Tissue Filter	`ATEC TF-1`	`05420045503161`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer	ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer	`AI090920`	`15420045504561`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer	ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer	`AI120920`	`15420045504585`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer	ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer	`AI121220`	`15420045504592`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer	ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer	`AI091220`	`15420045504578`	1	Sur le marché
ATEC Canister	ATEC Canister	`ATEC Canister`	`15420045503182`	10	Sur le marché
ATEC MRI Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC MRI Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0914-20MR`	`15420045504899`	1	Sur le marché
ATEC MRI Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC MRI Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0914-12MR`	`15420045504875`	1	Sur le marché
ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System	ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System	`ATEC Sapphire 200`	`15420045504110`	1	Sur le marché
ATEC STX-2	ATEC STX-2	`ATEC STX-2`	`15420045509832`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
ATEC Breast Biopsy and Excision System Aurora Angled Needle Guide	ATEC Breast Biopsy and Excision System Aurora Angled Needle Guide	`ATEC_NG09-A2`	`05420045503154`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0909-12`	`15420045504837`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0909-20`	`15420045504844`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0914-20`	`15420045504882`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0912-12`	`15420045504851`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0912-20`	`15420045504868`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 1212-20`	`15420045504912`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 1209-20`	`15420045504905`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Introducer Localization System	ATEC Breast Biopsy and Excision System Introducer Localization System	`ILS 0914-20`	`05420045503208`	1	Sur le marché
ATEC Breast Biopsy and Excision System Introducer Localization System	ATEC Breast Biopsy and Excision System Introducer Localization System	`ILS 0914-12`	`05420045503192`	1	Sur le marché
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ATEC Canister	ATEC Canister	`ATEC Canister`	`15420045503182`	10	Sur le marché
ATEC MRI Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC MRI Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0914-20MR`	`15420045504899`	1	Sur le marché
ATEC MRI Breast Biopsy and Excision System Handpiece	ATEC MRI Breast Biopsy and Excision System Handpiece	`ATEC 0914-12MR`	`15420045504875`	1	Sur le marché
ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System	ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System	`ATEC Sapphire 200`	`15420045504110`	1	Sur le marché
ATEC STX-2	ATEC STX-2	`ATEC STX-2`	`15420045509832`	1	Sur le marché

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