EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 sept. 2025

UNIVERSAL GASTROSTOMY EXTENSION 60 CM UGE-60

376034811100.02AV

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HOIST MEDICAL
Code d'IUD-ID: 03760348111444
Numéro de référence/catalogue: UGE-60

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

UNIVERSAL GASTROSTOMY EXTENSION 60 CM UGE-60 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par HOIST MEDICAL . Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 sept. 2025

UNIVERSAL GASTROSTOMY EXTENSION 60 CM UGE-60

376034811100.02AV

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HOIST MEDICAL
Code d'IUD-ID: 03760348111444
Numéro de référence/catalogue: UGE-60

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: UNIVERSAL GASTROSTOMY EXTENSION 60 CM UGE-60
Code d'IUD-ID: 03760348111444
IUD-ID de base: 376034811100.02AV
Numéro de référence/catalogue: UGE-60
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: UNIVERSAL GASTROSTOMY EXTENSION 60 CM UGE-60
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03760348111444

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G0280GASTROINTESTINAL TUBES - ACCESSORIES

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	25 mars 2025	Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: UNIVERSAL GASTROSTOMY EXTENSION 60 CM UGE-60
Code d'IUD-ID: 03760348111444
IUD-ID de base: 376034811100.02AV
Numéro de référence/catalogue: UGE-60
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: UNIVERSAL GASTROSTOMY EXTENSION 60 CM UGE-60
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HOIST MEDICAL
SRN: FR-MF-000026140
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03760348111444

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G0280GASTROINTESTINAL TUBES - ACCESSORIES

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000217799Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 31 oct. 2029

Certificats hérités

Numéro de certificat: 1000217799
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: DQS Medizinprodukte GmbH (0297)
Validité: 14 févr. 2025 → 31 oct. 2029

Certificats couvrant ce dispositif

1000217799Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 31 oct. 2029

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Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	25 mars 2025	Toujours sur le marché

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