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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1021915 — Classe I MDR par Hegewald Medizinprodukte…

DM Atlas
Hegewald Medizinprodukte GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

1021915

42510422HMP6100ZU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hegewald Medizinprodukte GmbH
Code d'UDI-DI: 04251042204185
Numéro de référence/catalogue: 1021915

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hegewald Medizinprodukte GmbH
SRN: DE-MF-000006219
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Gebrauchsanweisung beachten
CW009
Mehrfache Verwendung hat negative Auswirkungen auf die Funktion des Produktes und kann zur Patientengefährdung führen.
CW001
Mehrfache Sterilisation von gebrauchten Beuteln ist nicht zulässig.
CW007
Die Beutel sind nicht zu verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist, die Schutzkappen an den Anschlüssen fehlen oder andere Auffälligkeiten die Unbrauchbarkeit des Produktes vermuten lassen.
CW032
Nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums ist das Produkt zu entsorgen und nicht mehr zu verwenden.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251042204185
Basic UDI-DI: 42510422HMP6100ZU
Numéro de référence/catalogue: 1021915
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: MIB1300.3K MIB 3-Kammer Infusionsmischbeutel EVA, 400/400/500, ETO-steril
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1300 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A080102PARENTERAL FEEDING BAGS AND CONTAINERS (INCLUDING THOSE VIA PUMP), SINGLE-USE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel