- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000009705Suction handle with regulator (first suction handle) est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par G. Heinemann Medizintechnik GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 avr. 2026
0426054893SUH5BID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04260548930429
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 23 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Autriche | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Tchéquie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Estonie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Espagne | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Finlande | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| France | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Croatie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Hongrie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Irlande | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Islande | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Italie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Lituanie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Lettonie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Norvège | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Pologne | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Portugal | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Roumanie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Suède | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Slovénie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Slovaquie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| Turquie | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
| XI | 7 nov. 2024 | 31 mars 2028 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04260548930429IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
0426054893SUH5B12-1120Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q0399ENT DEVICES - OTHERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
0426054893SAS45Sur le marchéSplash guard0426054893SPG4SSur le marchéSuction handle0426054893SUH5BSur le marchéSuction handle with regulator (second suction handle)0426054893SUH5BSur le marchéTE-OAE 4000 (otoacoustic emission)B-04260548937008Sur le marchéTymp 4000 (Tympanometer)B-04260548935547Sur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
1224GB448241107DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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