Trapeze Cuff multi use

Nom de l'organisation

HILOTHERM GmbH

SRN

DE-MF-000006176

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Die Gebrauchsanweisung der Hilotherm Geräte muss beachtet werden.
• CW999

  Apply only to intact skin
• CW999

  Check for leaks before each application

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Trapeze Cuff multi use

Code d'UDI-DI

04250387101654

Basic UDI-DI

42503871MANMMGF

Numéro de référence/catalogue

16000014

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

- Mankiet może być używany wyłącznie w połączeniu z urządzeniami Hilotherm Clinic i Hilotherm Professionell. - Należy przestrzegać instrukcji obsługi urządzeń Hilotherm. - Przed każdym założeniem mankietu należy sprawdzić, czy nie jest on uszkodzony (brak pęcherzy, wycieków). Należy używać wyłącznie mankietów w nienaruszonym stanie. - W przypadku wystąpienia nieprawidłowości podczas zabiegu, takich jak pęcherze lub nieszczelność, należy natychmiast przerwać stosowanie. - Podczas obchodzenia się z mankietami należy uważać, aby nie zostały one uszkodzone przez ostre przedmioty. - Przepływ w kanałach mankietów może zostać zablokowany przez fałdy mankietów lub przez ich ściśnięcie. - Operator musi regularnie monitorować temperaturę ciała pacjenta. - Mankiet można zakładać wyłącznie na nieuszkodzoną skórę lub opatrunki na rany - Uwaga: podczas podłączania i odłączania może dojść do wycieku wody! Czyszczenie mankietów MM Po każdym użyciu powierzchnia mankietu musi zostać oczyszczona i zdezynfekowana. Ręczne czyszczenie i dezynfekcja mankietów może być przeprowadzona przy użyciu dostępnych w handlu środków czyszczących i dezynfekujących powierzchni zatwierdzonych przez DGHM. Należy przestrzegać wskazówek producenta dotyczących stężenia i czasu działania. Kontrola Po skutecznej dezynfekcji i czyszczeniu konieczna jest kontrola wzrokowa i sprawdzenie mankietów. Przed użyciem u pacjenta mankiet należy napełnić za pomocą urządzenia do hiloterapii i sprawdzić szczelność. Jeśli folia mankietu, węże i/lub złącza wtykowe są uszkodzone lub wykazują oznaki zużycia, mankiet należy wyrzucić. Odpowiedzialność Za prawidłowe przygotowanie i późniejsze sprawdzenie mankietów MM odpowiedzialny jest operator. Hilotherm GmbH Wittumweg 38, D-88260 Argenbühl-Eisenharz, tel. 07566 91199 www.hilotherapie.com

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 38–41 MU10
• 31–31 MU10

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel