Breast Cuff Hilobreast, multi-use

Nom de l'organisation

HILOTHERM GmbH

SRN

DE-MF-000006176

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Die Gebrauchsanweisung der Hilotherm Geräte muss beachtet werden.
• CW999

  Apply only to intact skin
• CW999

  Check for leaks before each application

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Breast Cuff Hilobreast, multi-use

Code d'UDI-DI

04250387101807

Basic UDI-DI

42503871MANMMGF

Numéro de référence/catalogue

16000027

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Die Manschette darf nur mit Hilotherm Clinic und Professionell verwendet werden. Die Gebrauchsanweisung der Geräte muss beachtet werden. Vor jeder Anwendung ist die Manschette auf Schäden wie Leckagen zu prüfen – nur unbeschädigte Manschetten dürfen verwendet werden. Treten während der Behandlung Auffälligkeiten auf, muss sie sofort abgebrochen werden. Die Manschette darf nicht durch scharfe Gegenstände beschädigt werden. Falten oder Abdrücken können den Wasserfluss stören. Die Körpertemperatur des Patienten muss regelmäßig kontrolliert werden. Die Manschette darf nur auf gesunder Haut oder auf einem Verband angewendet werden. Beim Ein- und Auskuppeln kann Wasser austreten. Nach der Anwendung muss die Manschette manuell gereinigt und desinfiziert werden, mit im Klinikbereich zugelassenen Mitteln. Infos zu geeigneten Desinfektionsmitteln gibt es unter www.rki.de. Glatte Flächen werden am besten gewischt, die blauen stoffartigen Flächen können gewischt oder besprüht werden. Die Reinigung muss von geschultem Personal durchgeführt werden. Das Material (Polyurethan) ist mit vielen Desinfektionsmitteln gut verträglich. Herstellerangaben zu Konzentration und Einwirkzeit sind zu beachten. Bei richtiger Reinigung kann die Manschette bis zu 10-mal verwendet werden. Nach der Reinigung ist eine Sichtkontrolle und eine Dichtheitsprüfung mit dem Gerät nötig. Bei Beschädigungen oder Verschleiß an Folie, Schläuchen oder Kupplungen muss die Manschette ersetzt werden. Der Betreiber ist für die richtige Reinigung und Prüfung verantwortlich. Hilotherm GmbH Wittumweg 38, D-88260 Argenbühl-Eisenharz, Tel. 07566 91199, www.hilotherapie.com

URL des informations complémentaires

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Dimensions cliniques

• 25–27 MU10
• 25–27 MU10

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel