Manchette pour genou Utilisation chez plusieurs patients

Nom de l'organisation

HILOTHERM GmbH

SRN

DE-MF-000006176

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Die Gebrauchsanweisung der Hilotherm Geräte muss beachtet werden.
• CW999

  Apply only to intact skin
• CW999

  Check for leaks before each application

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Manchette pour genou Utilisation chez plusieurs patients

Code d'UDI-DI

04250387101777

Basic UDI-DI

42503871MANMMGF

Numéro de référence/catalogue

16000026

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

- Le brassard ne doit être utilisé qu'en association avec Hilotherm Clinic, Hilotherm Professionell. - Le mode d'emploi des appareils Hilotherm doit être respecté. - Avant chaque utilisation, vérifiez que le brassard est en bon état (pas de bulles, pas de fuites). N'utilisez que des brassards intacts - En cas d'anomalies pendant le traitement, telles que formation de bulles ou fuites, l'utilisation doit être immédiatement interrompue - Lors de la manipulation des manchons, veillez à ce qu'ils ne soient pas endommagés par des objets tranchants. - Le débit des canaux dans les brassards peut être interrompu par des plis dans les brassards ou par une pression excessive. - L'opérateur doit surveiller la température corporelle du patient à intervalles réguliers. - Le brassard ne doit être appliqué que sur une peau intacte ou sur des pansements. . - Attention : de l'eau peut s'écouler lors du raccordement et du débranchement ! Après chaque utilisation, nettoyer et désinfecter manuellement à l'aide de désinfectants cliniques approuvés (voir www.rki.de). Nettoyer les surfaces lisses ; essuyer ou vaporiser les zones en tissu (bleues). La désinfection doit être effectuée par du personnel qualifié. Le polyuréthane est compatible avec la plupart des désinfectants : suivre les instructions du fabricant. Le brassard peut être réutilisé jusqu'à 10 fois s'il est nettoyé correctement. Après le nettoyage, inspectez-le visuellement et vérifiez qu'il ne présente pas de fuites à l'aide de l'appareil. Remplacez le brassard si le film, les tuyaux ou les raccords sont endommagés ou usés. L'opérateur est responsable du nettoyage et du fonctionnement corrects.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 47–49 MU10
• 31–34 MU10

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel