Lower Leg Cuff multi-use

Nom de l'organisation

HILOTHERM GmbH

SRN

DE-MF-000006176

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  Die Gebrauchsanweisung der Hilotherm Geräte muss beachtet werden.
• CW999

  Apply only to intact skin
• CW999

  Check for leaks before each application

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Lower Leg Cuff multi-use

Code d'UDI-DI

04250387100701

Basic UDI-DI

42503871MANMMGF

Numéro de référence/catalogue

16000015

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The cuff may only be used with Hilotherm Clinic, Professionell • Follow the device instructions. • Check the cuff for damage (no bubbles, no leaks) before use. • Stop treatment immediately if leaks or blisters occur. • Avoid damage from sharp objects. • Do not fold or press the cuff – this blocks water flow. • Monitor patient’s body temperature regularly. • Use only on healthy skin or wound dressings. • Material discoloration is normal, not a defect. • Caution: Water may leak when connecting/disconnecting. Clean and disinfect manually after each use with approved clinic disinfectants (see www.rki.de). Wipe smooth surfaces; wipe or spray fabric-like areas (blue). Qualified staff must perform disinfection. Polyurethane is compatible with most disinfectants – follow manufacturer instructions. Cuff can be reused up to 10 times if properly cleaned. After cleaning, inspect visually and test for leaks using the device. Replace cuff if film, hoses, or connectors are damaged or worn. The operator is responsible for proper cleaning and testing. Hilotherm GmbH Wittumweg 38, D-88260 Argenbühl-Eisenharz, Tel. 07566 91199, www.hilotherapie.com

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 34–36 MU10
• 50–52 MU10

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel