16010008

Nom de l'organisation

HILOTHERM GmbH

SRN

DE-MF-000006176

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Apply only to intact skin
• CW999

  Check for leaks before each application
• CW010

  Die Gebrauchsanweisung der Hilotherm Geräte muss beachtet werden.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04250387101852

Basic UDI-DI

42503871MANMMGF

Numéro de référence/catalogue

16010008

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

- The cuff may only be used in conjunction with the Hilotherm Calido. - The instruction manual for Hilotherm devices must be observed. - Before each apply the integrity of the cuff must be checked (no blisters, no leakage). Only intact cuffs must be used - The application has immediately to be stopped at the occurrence of abnormalities during treatment such as blistering and leakage - When transporting the cuff, it must be ensured that it is not damaged by sharp objects. - Channel flow in the cuff may be inhibited by creases in the cuff or by pressure. - The operator must monitor the patient’s body temperature at regular intervals. - The cuff may only be applied to intact skin or wound dressings. - Attention: Water can leak out while connecting/disconnecting the cuffs! Hilotherm GmbH Wittumweg 38, D-88260 Argenbühl-Eisenharz, Tel. 07566 91199, www.hilotherapie.com

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 25–27 MU10
• 25–27 MU10

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel