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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IBS101 — Classe I MDR par HiDoc Technologies GmbH

DM Atlas
HiDoc Technologies GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 déc. 2024

IBS101

426238694IBS1017L

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HiDoc Technologies GmbH
Code d'UDI-DI: 04262386940004
Numéro de référence/catalogue: IBS101

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HiDoc Technologies GmbH
SRN: DE-MF-000007353
Statut du fabricant: —

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
1) Patient under 18 or above 70 years 2) Pregnancy

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04262386940004
Basic UDI-DI: 426238694IBS1017L
Numéro de référence/catalogue: IBS101
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The product is a stand alone Software as a medical device
URL des informations complémentaires: https://eu-prod.cara.care/uploads/Cara_Care_fuer_Reizdarm_Bedienungsanleitung_Version_14.pdf
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.