HeartX Viewer

Nom de l'organisation

GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG

SRN

DE-MF-000012384

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  The HeartX Viewer is not a monitoring system for emergency situations and is not suitable for patients whose clinical condition requires continuous monitoring of physiological vital signs.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 10 pays au total.

Dénomination commerciale

HeartX Viewer

Code d'UDI-DI

04250903202483

Basic UDI-DI

0425090320241N4

Numéro de référence/catalogue

79313011

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The HeartX Viewer is a software that runs in an electronic health record system. It is intended to display ECG data from a compatible ECG device (GETEMED - PhysioMem PM 100) via a compatible receiving system (GETEMED ReSTA). The user is able to interprete visualised ECG data by using the measurement of ECG data and to make a diagnosis. The presentation of ECG data concerning zoom and amplitude can be set by the user. The HeartX Viewer is indicated for the diagnostic evaluation of adult and pediatric patients with asymptomatic and symptomatic disturbances of the cardiac rhythm and for the evaluation of recurrent unexplained episodes of racing heart, syncope, palpitations or dizziness.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12050492HOLTER SYSTEM INSTRUMENTS FOR CARDIOVASCULAR PARAMETERS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

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• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.