HeartX Management with inCareNet Dashboard

Nom de l'organisation

GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG

SRN

DE-MF-000012384

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Kontraindikation: HeartX Management with inCareNet Dashboard ist kein Überwachungssystem für Notfallsituationen und daher nicht für Patienten indiziert, deren klinischer Zustand eine kontinuierliche Überwachung der Vitalparameter erfordert, wobei die Art der Schwankungen zu einer unmittelbaren Gefährdung des Patienten führen könnte.
• CW999

  VORSICHT Die EKG-Vorschau dient zur schnellen Bestimmung der Signalqualität des EKGs und ist nicht zur Befundung geeignet. VORSICHT Der dritte EKG-Kanal wird auf Grundlage des Ableitschemas vom PhysioMem PM 100 berechnet. Dieser EKG-Kanal (Ch3) wird immer unter den beiden aufgenommenen EKG-Kanälen angezeigt. Er hat die Kurvenfarbe Blau.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

HeartX Management with inCareNet Dashboard

Code d'UDI-DI

04250903202544

Basic UDI-DI

0425090320242N6

Numéro de référence/catalogue

79313031

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

HeartX Management with inCareNet Dashboard ist eine Software, die übertragene Daten von EKG-Geräten, Herzimplantaten und anderen Geräten zur Erfassung von Vitalparametern empfängt und speichert sowie die erfassten Daten einem Patienten in einem elektronischen Patientendatensystem zuordnet. Es ist für den Empfang von Daten in einem standardisierten FHIR/HTTPS-Format ausgelegt. Daten von Herzimplantaten und Geräten zur Erfassung von Vitaldaten, wie z. B. Blutdruckmessgeräten, Waagen, Pulsoximetern, Aktivitätsmonitoren usw., können in tabellarischer oder grafischer Form angezeigt werden. Erfasste EKG-Daten können an andere eigenständige medizinische Software wie HeartX Viewer weitergeleitet werden. Alle eingehenden Daten werden von medizinischem Fachpersonal überprüft. Diese Aufgabenliste wird anhand der vom medizinischen Fachpersonal festgelegten Schwellenwerte sortiert. HeartX Management with inCareNet Dashboard ist für den Einsatz in klinischen Umgebungen durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12050492HOLTER SYSTEM INSTRUMENTS FOR CARDIOVASCULAR PARAMETERS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.