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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TUBULURE RENFORCEE — Classe IIa MDD par HEMODIA SAS

DM Atlas
HEMODIA SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 août 2023

TUBULURE RENFORCEE

B-03661379120781

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HEMODIA SAS
Code d'UDI-DI: 03661379120781
Numéro de référence/catalogue: 5123_B

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HEMODIA SAS
SRN: FR-MF-000007191
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Ne pas utiliser chez des nouveaux nés, des nouveaux nés prématurés et les nourrissons.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TUBULURE RENFORCEE
Code d'UDI-DI: 03661379120781
Basic UDI-DI: B-03661379120781
Numéro de référence/catalogue: 5123_B
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La tubulure est connectée dans sa partie proximale à un cathéter court ou microperfuseur de gros calibre et à l’autre extrémité à un système d’aspiration sous vide appelé flacon de Redon. Le sang extrait du patient ne sera pas réutilisé (protocole don-saignée différent). Elle est munie d’une valve anti retour et d’un clamp pour stopper la saignée en urgence. Elle dispose d’un raccord Y avec site pour faire des prélèvements sanguins si nécessaire. Elle est renforcée pour éviter l’écrasement lors de l’aspiration.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A0380TUBULAR DEVICES - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.