DOUBLEFLO Day Tube Set

Nom de l'organisation

HEMODIA SAS

SRN

FR-MF-000007191

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW020

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Only use with a Patient Tube Set with check valve (REF. 72205773, REF. 72205354).
• CW999

  Replace the tubing in case of malfunction or variation in performance.
• CW999

  Be careful when inserting or removing the blue connector: do not insert nor remove the blue connector with pressure inside to avoid to deform the white silicone membranes of the pressure sensors of the pump.
• CW999

  For clinical benefits, complications and precautions to be taken during the arthroscopy procedure, refer to and read the DOUBLEFLO Pump instruction manual (REF. 104785, REF. 105074)
• CW999

  Sterility is preserved only if proper setup and tube changing procedures have been followed according to the DOUBLEFLO Pump instruction manual (REF. 104785, REF. 105074).

Marché principal en France ; disponible dans 10 pays au total.

Dénomination commerciale

DOUBLEFLO Day Tube Set

Code d'UDI-DI

03661379223055

Basic UDI-DI

3661379FAB020002AEF

Numéro de référence/catalogue

72205772

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

An arthroscopy tubing is intended to conduct fluid to irrigate and clean a joint during minimally invasive arthroscopic procedures. The Day tube set is intended for one day use (up to 14 hours of use) and delivers 0.9% saline solution (irrigation fluid) from a fluid bag to the patient tube set.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• A0399TUBULAR DEVICES - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel