SET JOURNALIER pour AQUAVISION®

Nom de l'organisation

HEMODIA SAS

SRN

FR-MF-000007191

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW018

  Se référer au manuel d’instruction de la pompe AQUA VISION® pour une utilisation correcte.
• CW001

  Ce produit n’a pas été conçu pour être restérilisé. Le retraitement risque de modifier les caractéristiques des matériaux, notamment les déformer et les dégrader, ce qui peut avoir des conséquences sur la résistance du dispositif et compromettre ses performancesCes risques sont susceptibles de nuire à la sécurité des patients
• CW999

  La chambre de pression doit rester verticale durant l’intervention. La tubulure Set Journalier peut être réutilisée au cours de plusieurs interventions chirurgicales d’une même journée opératoire conjointement avec la réf. AV1102 ou la réf. AV4509 La stérilité n’est conservée que si les procédures appropriées d’installation et de remplacement des tubulures ont été respectées (se référer au manuel utilisateur de la pompe AQUA VISION®).
• CW999

  La durée d’utilisation ne doit pas excéder 14 heures (réutilisable pour une journée chirurgicale lorsqu'il est utilisé avec Réf. AV1102 ou AV4509).

Marché principal en France ; disponible dans 12 pays au total.

Dénomination commerciale

SET JOURNALIER pour AQUAVISION®

Code d'UDI-DI

03661379121047

Basic UDI-DI

B-03661379121047

Numéro de référence/catalogue

AV4503

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

TUBULURE D’IRRIGATION JOURNALIÈRE pour pompe AQUA VISION®. Ce dispositif est utilisé conjointement avec la tubulure d’irrigation intermédiaire ou set patient (AV1102 ou AV4509) et la pompe d’arthroscopie AQUA VISION® d’Hemodia. Cependant, la durée d’utilisation ne doit pas excéder 14 heures (réutilisable pour une journée chirurgicale lorsqu'il est utilisé avec Réf. AV1102 ou AV4509). Il n’y a pas de contamination possible entre les patients, si et seulement si, la tubulure est utilisée conjointement avec une tubulure intermédiaire équipée d’une valve anti-retour.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• A0399TUBULAR DEVICES - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel