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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Pansement IDELIO — Classe I MDR par HEMODIA SAS

DM Atlas
HEMODIA SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 oct. 2025

Pansement IDELIO

3661379FAB1100001DF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HEMODIA SAS
Code d'UDI-DI: 03661379266472
Numéro de référence/catalogue: SEPANSIDEL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HEMODIA SAS
SRN: FR-MF-000007191
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
• Ne pas utiliser pour la fixation de cathéter. • Ne pas utiliser sous la douche. • Ne pas réutiliser : la réutilisation du dispositif peut provoquer une infection ou d’autres préjudices pour le patient.
CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Pansement IDELIO
Code d'UDI-DI: 03661379266472
Basic UDI-DI: 3661379FAB1100001DF
Numéro de référence/catalogue: SEPANSIDEL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Le pansement poche IDELIO® est constitué d’une partie adhésive pour le maintien sur la peau et une partie tubulaire transparente dans laquelle viennent se loger les branches externes du cathéter. Il s’utilise entre deux séances de dialyse, pour la protection des sites d’émergence.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M04010299FIXING DRESSINGS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

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