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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CHAMP ENVELOPPANT44x50+ADHESIF — Classe I MDR par HEMODIA SAS

DM Atlas
HEMODIA SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 févr. 2024

CHAMP ENVELOPPANT44x50+ADHESIF

3661379FAB1000001D2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HEMODIA SAS
Code d'UDI-DI: 03661379237199
Numéro de référence/catalogue: CHENV500_A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HEMODIA SAS
SRN: FR-MF-000007191
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CHAMP ENVELOPPANT44x50+ADHESIF
Code d'UDI-DI: 03661379237199
Basic UDI-DI: 3661379FAB1000001D2
Numéro de référence/catalogue: CHENV500_A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Les champs ont pour but de limiter les infections lors du soin. Les champs sont des « draps » constitués d’un film imperméable et d’un substrat absorbant, laminés et collés ensemble. Les champs dits enveloppants sont destinés à être pliés autour d’éléments d’un set de soin. Ils sont ensuite utilisés comme champ de table. Le champ de table permet la protection de la zone de soins (telle qu’une table, un adaptable, le lit du patient ou tout autre support) dans le but de créer une surface de travail aseptique pour déposer les composants nécessaires au soin.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 44 MU10
50 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020199SURGICAL DRAPES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel