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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CH SPU 100x100 F20 AD — Classe I MDR par HEMODIA SAS

DM Atlas
HEMODIA SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mars 2024

CH SPU 100x100 F20 AD

3661379FAB1000001D2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HEMODIA SAS
Code d'UDI-DI: 03661379238233
Numéro de référence/catalogue: PS100004_B

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HEMODIA SAS
SRN: FR-MF-000007191
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CH SPU 100x100 F20 AD
Code d'UDI-DI: 03661379238233
Basic UDI-DI: 3661379FAB1000001D2
Numéro de référence/catalogue: PS100004_B
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Les champs ont pour but de limiter les infections lors du soin. Les champs sont des « draps » constitués d’un film imperméable et d’un substrat absorbant, laminés et collés ensemble. L’utilisation des champs de soins : permet la protection du patient afin de limiter le risque d’infection lors de la réalisation du soin, protège le patient des liquides et assure son confort pendant le soin. La fenêtre permet l’accès à la zone de soin tout en la protégeant de sa périphérie. L’adhésif permet de maintenir le champ.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 MU10
100 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

T020199SURGICAL DRAPES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel