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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

A0505 / CCOM-0003 — Classe I MDR par HELIX SURGICAL SAS

DM Atlas
HELIX SURGICAL SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 8 déc. 2023

A0505 / CCOM-0003

++G162PATIENTINTERFACEDR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HELIX SURGICAL SAS
Code d'UDI-DI: +G162A05050
Numéro de référence/catalogue: A0505 / CCOM-0003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HELIX SURGICAL SAS
SRN: FR-MF-000009344
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: +G162A05050
Basic UDI-DI: ++G162PATIENTINTERFACEDR
Numéro de référence/catalogue: A0505 / CCOM-0003
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sterile optical interface to be used with ophtalmologic laser Rx
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011017NEODYMIUM SURGICAL LASER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.