- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
US-MF-000018839Quantitative Analysis Kit for Four Inflammatory Markers (Flowcytometry Fluorescence Method) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Commercialisé sur le marché européen en Irlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026
B-00810173656962ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)00810173656962
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW999Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| IrlandeMarché principal | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
00810173656962IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-008101736569621IF4B01Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01021499MULTIPLE IMMUNOCHEMISTRY REAGENTS - OTHERB-FKPTH-PN20HGXXSur le marchéPTH Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)B-FKPTH-402aHGHQSur le marchéQuantitative Analysis Kit for Alpha-fetoprotein and Carcino-embryonic antigen (Flowcytometry Fluorescence Method)B-00810173656924Sur le marchéQuantitative Analysis Kit for Pepsinogen I, Pepsinogen II and Gastrin-17(Flowcytometry Fluorescence Method)B-00810173656917Sur le marchéQuantitative Analysis Kit for Seven Tumor Markers (Flowcytometry Fluorescence Method)B-00810173656887Sur le marchéQuantitative Analysis Kit for Six Cytokines (Flowcytometry Fluorescence Method)B-00810173656955Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.